सेलीन बोतलों के लिए सीलिंग अखंडता परीक्षण विधि और परीक्षण उपकरण

चिकित्सा क्लीनिकों में स्टेराइल सिलिन बोतलें फार्मास्युटिकल पैकेजिंग सामग्री का एक सामान्य रूप है, और यदि स्टेराइल सिलिन बोतल में रिसाव होता है, तो दवा का प्रभाव निश्चित है।

सिलिन बोतल की सील लीक होने के दो कारण हैं।

1. बोतल के साथ ही समस्याएं, प्रसंस्करण और परिवहन के दौरान कांच की बोतल में दरारें, बुलबुले और सूक्ष्म छिद्र।

2. रबर स्टॉपर के साथ समस्याओं के कारण रिसाव, जो कम आम है, लेकिन वास्तविक उत्पादन में भी मौजूद है।

संचालन का सिद्धांत।

मापने वाले कक्ष को लक्ष्य दबाव तक खाली करके, पैकेजिंग और मापने वाले कक्ष के बीच एक अंतर दबाव वातावरण बनाया जाता है।इस वातावरण में, गैस पैकेजिंग में छोटे रिसावों के माध्यम से निकल जाती है और मापने वाले कक्ष में भर जाती है, जिसके परिणामस्वरूप मापने वाले कक्ष के भीतर दबाव बढ़ जाता है, जिसकी गणना ज्ञात अंतर दबाव, समय अंतराल और दबाव में वृद्धि का उपयोग करके की जा सकती है।

परिक्षण विधि

1. पानी में परीक्षण के लिए सेलीन बोतल का नमूना सेलीन बोतल सील अखंडता परीक्षक के निर्वात कक्ष में रखें।

2. सील परीक्षक के चारों ओर की सील पर पानी की एक परत लगाएं और परीक्षण के दौरान रिसाव को रोकने के लिए सील कैप को बंद कर दें।

3. परीक्षण पैरामीटर जैसे परीक्षण वैक्यूम, वैक्यूम होल्डिंग समय इत्यादि सेट करें और परीक्षण शुरू करने के लिए परीक्षण बटन को धीरे से दबाएं।

4. उपकरण की वैक्यूमिंग या दबाव बनाए रखने की प्रक्रिया के दौरान, ध्यान से देखें कि सिरिंज बोतल की टोपी के आसपास लगातार बुलबुले हैं या नहीं, यदि लगातार बुलबुले हैं, तो तुरंत स्टॉप बटन को हल्के से दबाएं, उपकरण वैक्यूम करना बंद कर देता है और दबाव प्रदर्शित करता है हवा का रिसाव होने पर नमूने का मूल्य, यदि नमूने में कोई निरंतर बुलबुले नहीं हैं और नमूने में कोई पानी नहीं रिस रहा है, तो नमूने की सील अच्छी है।

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परीक्षण उपकरण

एमके-1000 गैर-विनाशकारी रिसाव परीक्षक, जिसे वैक्यूम क्षय परीक्षक के रूप में भी जाना जाता है, एक गैर-विनाशकारी परीक्षण विधि है, जिसे वैक्यूम क्षय विधि के रूप में भी जाना जाता है, जिसे पेशेवर रूप से एम्पौल्स, सेलीन बोतलों, इंजेक्शन बोतलों के सूक्ष्म रिसाव का पता लगाने के लिए लागू किया जाता है। , लियोफिलाइज्ड पाउडर इंजेक्शन की बोतलें और पहले से भरे पैकेजिंग नमूने।

 


पोस्ट करने का समय: मार्च-12-2022